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全部商品分類
孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學法）FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 1294, Ready-to-Use
注冊證編號
國械注進20183400415
注冊人名稱
Dako Denmark A/S
注冊人住所
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
生產地址
6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States
代理人名稱
安捷倫科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室
產品名稱
孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學法）FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 1294, Ready-to-Use
管理類別
第三類
型號規(guī)格
12mL
結構及組成
即用型單克隆小鼠抗體以液體形式提供，緩沖液中含有穩(wěn)定蛋白和0.015 mol/L疊氮鈉。
適用范圍
本抗體試劑用于體外半定量檢測福爾馬林固定、石蠟包埋的人乳腺癌組織中孕激素受體。
產品儲存條件及有效期
/
備注
申請人所在國（地區(qū)）：丹麥。
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
申請人所在國（地區(qū)）：丹麥。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-26
有效期至
2023-10-25
變更情況
變更生產地址、產品儲存條件及有效期變化以及增加注冊人中文名稱，具體如下；生產地址由“6392 Via Real, Carpinteria, CA 93013 United States”變更為“1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States”；儲存條件及有效期由“在2～8℃條件下保存，有效期12個月”變更為“在2～8℃條件下保存，有效期24個月”；此外，說明書中機載穩(wěn)定性由“80小時”變更為“280小時”；增加注冊人中文名稱：丹麥丹科股份有限公司；請注
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