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全部商品分類
內窺鏡冷光源及攝像系統(tǒng) 內視鏡用光源·プロセッサ裝置
注冊證編號
國械注進20152221478
注冊人名稱
ファイバーテック株式會社
注冊人住所
東京都千代田區(qū)神田錦町3-23
生產地址
千葉県佐倉市西御門409-1
代理人名稱
上海安西電子醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
上海市普陀區(qū)真北路3370號
產品名稱
內窺鏡冷光源及攝像系統(tǒng) 內視鏡用光源·プロセッサ裝置
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FT-203F
結構及組成
產品由攝像機組件、氙氣光源燈泡、影像位置調節(jié)設備、影像大小調節(jié)設備、電源組件等組成。性能請見產品標準。
適用范圍
本產品是兼有光源和圖像處理功能的設備,用于連接本公司內窺鏡,以對病變區(qū)域或體腔進行檢查和診斷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
2015年7月29日同意更正產品名稱內容,2015年5月8日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產品標準
其他內容
2015年7月29日同意更正產品名稱內容,2015年5月8日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
變更情況
“注冊人名稱:ファイバーテック株式會社; 代理人住所:上海市普陀區(qū)真北路3370號;”變更為“注冊人名稱:ファイバーテック株式會社 日本菲博泰科醫(yī)療設備股份公司 ; 代理人住所:上海市普陀區(qū)真光路1473弄3號5層5096室;”。
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