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全部商品分類
種植手術(shù)用牙鉆 Dental Drills for Implant Surgery
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152550948
注冊(cè)人名稱
Zimmer Dental, Inc.
注冊(cè)人住所
1900 Aston Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產(chǎn)地址
1900 Aston Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
代理人名稱
皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)2303室
產(chǎn)品名稱
種植手術(shù)用牙鉆 Dental Drills for Implant Surgery
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由不銹鋼465,不銹鋼17-4PH,不銹鋼1.4197和Ti 6AL-4V ELI組成。不銹鋼465的詳細(xì)成分為:C≤0.02;Cr≤11.0-12.50;Mn≤0.25;P≤0.015;S≤0.010;Si≤0.25;Mo:0.75-1.25;Ni:10.75-11.25;N≤0.01;Ti:1.5-1.8;Fe:余量。
適用范圍
該產(chǎn)品用于牙科種植體植入手術(shù)時(shí)鉆孔。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
變更情況
2018-08-23 本次注冊(cè)為進(jìn)口二類醫(yī)療器械申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，變更內(nèi)容為注冊(cè)證載明的生產(chǎn)地址變更。生產(chǎn)地址：“1900 Aston Avenue Carlsbad, CA 92008 USA”變更為“1900 Aston Avenue Carlsbad, CA 92008 USA; 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA; C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Pater
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