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400-901-5099
全部商品分類
超聲工作站軟件 Workstation for Ultrasound Image
注冊證編號
國械注進(jìn)20152700867
注冊人名稱
GE Vingmed Ultrasound AS
注冊人住所
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
生產(chǎn)地址
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
超聲工作站軟件 Workstation for Ultrasound Image
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EchoPAC Software Only (版本號:113)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成:1、EchoPAC Software Only光盤(版本113)（包含選件：4D包、高級4D包、高級Q掃描成像、AFI包、EchoPAC捆綁包、IMT-媒介物厚度、2D應(yīng)變、自動2D EF、EchoPAC共享、EchoPAC DICOM共享、4D偏光立體視覺界面）2、4D LV-Function光盤(版本2.2.4)（包含選件：4D LV容積）3、4D RV-Volume光盤(版本1.1.2)（包含選件：4D RV容積）4、4D MV-Assessment光盤(版本2.2)（包含選件：二尖瓣評估
適用范圍
用于對通過 B、M、Color M 模式、Color、Power、Pulsed 和 CW Doppler 模式、Coded Pulse、Harmonic 和 Real time 3D 采集的超聲波圖像進(jìn)行診斷性回顧和分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-16
有效期至
2020-03-15
變更情況
型號、規(guī)格由“EchoPAC Software Only（版本號：113）”變更為“EchoPAC Software Only（版本號：201）”結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品組成:1、EchoPAC Software Only光盤(版本113)（包含選件：4D包、高級4D包、高級Q掃描成像、AFI包、EchoPAC捆綁包、IMT-媒介物厚度、2D應(yīng)變、自動2D EF、EchoPAC共享、EchoPAC DICOM共享、4D偏光立體視覺界面）2、4D LV-Function光盤(版本2.2.4)（包含選件：4D LV
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