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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡
注冊證編號
國械注許20163220106
注冊人名稱
晶碩光學股份有限公司
注冊人住所
臺灣桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號2樓之1
生產(chǎn)地址
臺灣桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號2樓之1
代理人名稱
晶碩隱形眼鏡(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)秀浦路2500弄7號101室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡
管理類別
第三類
型號規(guī)格
淡藍色，含水量58%
結構及組成
日戴，日拋型軟性親水接觸鏡，不能重復 使用；由甲基丙烯酸羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、三 羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、紫外線吸收劑 及著色劑等聚合而成，著淡藍色；聚丙烯盒包裝。各參數(shù) 范圍及標稱值：總直徑：14.2mm，基弧半徑：8.5mm，中 心厚度0.08~0.10mm，含水量：58%折射率：1.402,透氧系 數(shù)：14.8×10-11（cm2/s）[mLO2/mL×hPa],-3D鏡片透氧 量18.5×10-9（cm/s）[mLO2/(mL×hPa)],后頂焦度范圍 ：0.
適用范圍
用于矯正患者近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
審批部門
/
批準日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
2018-04-25 1、結構及組成中，總直徑由“ 14.2mm”變更為“12.0mm~14.5mm”，基弧半徑由“ 8.5mm”變更為“7.85mm~9.00mm”。 2、生產(chǎn)地址由“臺 灣桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號2樓之1”變更為“臺灣 桃園市龜山區(qū)山頂里興業(yè)街5號2樓之1”。 3、注冊人住 所由“臺灣桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號2樓之1”變更 為“臺灣桃園市龜山區(qū)山頂里興業(yè)街5號2樓之1”。 4、 產(chǎn)品技術要求變更詳見《產(chǎn)品技術要求變更對比表》。
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