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400-901-5099
全部商品分類
碳纖維含銀敷料“科云”抗菌敷料(滅菌)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20163640104
注冊(cè)人名稱
科云生醫(yī)科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
桃園縣龜山鄉(xiāng)回龍村萬(wàn)壽路一段161號(hào)10樓之2$(桃園縣龜山鄉(xiāng)回龍村萬(wàn)壽路一段161號(hào)10樓之2)
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市西屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)十二路8-1號(hào)$(臺(tái)中市西屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)十二路8-1號(hào))
代理人名稱
北京東明共成醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市石景山區(qū)古城南街路東77號(hào)院云龍一然寫字樓D座109、111、113、115、117、119
產(chǎn)品名稱
碳纖維含銀敷料“科云”抗菌敷料(滅菌)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由三層結(jié)構(gòu)組成,分別為PET無紡布、含銀碳纖維布、PE膜,γ射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
產(chǎn)品用于覆蓋一般創(chuàng)傷、手術(shù)后傷口、一級(jí)及二級(jí)燒燙傷,取皮區(qū)與植皮區(qū)的傷口;亦可經(jīng)醫(yī)護(hù)人員評(píng)估后,以正常護(hù)理程序處理褥瘡、糖尿病傷口。積累使用時(shí)間不超過30天。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
變更情況
2017-07-17 “代理人名稱:北京東明共成醫(yī)藥科技有限公司;代理人 住所:北京市石景山古城南街路東77號(hào)云龍一然寫字樓D座 109、111、113、115、117、119”變更為“代理人名稱 :精秐生物科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市江 場(chǎng)西路395號(hào)201室”。 2018-01-18 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更,對(duì)原注冊(cè)證載明的生產(chǎn)地址進(jìn) 行變更。生產(chǎn)地址由“臺(tái)中市西屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)十二路 8-1號(hào)(臺(tái)中市西屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)十二路8-1號(hào))”變更 為“臺(tái)中市南屯區(qū)精科七路13號(hào)(臺(tái)中市南屯區(qū)精
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