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全部商品分類
軟性親水接觸鏡“I-See Vision”“Ezvue”O(jiān)ne-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
注冊(cè)證編號(hào)
國械注許20163220096
注冊(cè)人名稱
昕琦科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷43、45號(hào)一樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷43、45號(hào)一樓。
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國中商業(yè)大廈905室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡“I-See Vision”“Ezvue”O(jiān)ne-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Ezvue
結(jié)構(gòu)及組成
日戴日拋軟性親水接觸鏡，鏡片材料由 HMEA、NVP、MAA、EGDMA及著色劑聚合而成，鏡片著色藍(lán) 色，采用塑泡鋁箔包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：55%， 折射率：1.410，透氧系數(shù)：14.8×10-11（cm2/s） [mlO2/（ml×hPa）] ,-3D透氧量：13.4×10-9（cm/s） [mlO2/（ml×hPa）] ，后頂焦度范圍：-0.25D～-12.00D，總直徑：13.80mm～ 14.40mm，基弧半徑:8.40mm～8.80mm,中心厚度:0.03mm～ 0.15
適用范圍
用于矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
變更情況
2018-09-07 “代理人名稱:北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司；代理人住所:北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國中商業(yè)大廈905室 ”變更為“代理人名稱:昕琦隱形眼鏡(上海)有限公司；代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7755號(hào)505室”。
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