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全部商品分類
軟性親水接觸鏡FRE38 Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
注冊證編號
國械注許20163220095
注冊人名稱
（臺灣）昕琦科技股份有限公司
注冊人住所
臺灣新竹市東區(qū)立功里光復(fù)路二段二巷43號、45號1樓
生產(chǎn)地址
臺灣新竹市東區(qū)立功里光復(fù)路二段二巷43號、45號1樓
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡FRE38 Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
管理類別
第三類
型號規(guī)格
FRE38
結(jié)構(gòu)及組成
日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料主要由 HEMA、EGDMA及著色劑聚合而成，鏡片著色淡藍色，采用 玻璃瓶或塑泡鋁箔包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量38%，折 射率1.438，透氧系數(shù)6.75×10-11cm2/s[mlO2/(ml× hPa)]，-3D鏡片透氧量6.75×10-9（cm/s）[mlO2/(ml× hPa)]，后頂點屈光度范圍-0.25D～-12.00D，總直徑： 13.80mm～14.40mm，基弧半徑：8.40mm～8.80mm，中心厚 度：0.10mm、0.08mm，光透過率≥9
適用范圍
用于矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
變更情況
2018-09-06 “代理人名稱：北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室”變更為“代理人名稱：昕琦隱形眼鏡(上海)有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7755號505室”。
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