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全部商品分類
內(nèi)窺鏡鉗夾器 TriClip(R) Endoscopic Clipping Device
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163222485
注冊(cè)人名稱
Wilson-Cook Medical Incorporated
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
庫克中國醫(yī)療貿(mào)易有限公司中國上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402三層中部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡鉗夾器 TriClip(R) Endoscopic Clipping Device
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
TC-7-12, TC-8-12, TC-7-12-S, TC-8-12-S
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鉗夾器、放送器和控制手柄組成。內(nèi)窺鏡鉗夾器由以下材料制造:鉗夾器:304不銹鋼;放送器:尼龍11和304不銹鋼;手柄:環(huán)氧樹脂(ABS)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,貨架壽命為3年。
適用范圍
該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于在胃腸道內(nèi)放置內(nèi)窺鏡夾,以便對(duì)上消化道內(nèi)病變范圍在3cm以下的粘膜/粘膜下病變、出血性潰瘍、上消化道內(nèi)直徑不足2mm的動(dòng)脈和直徑不足1.5cm的息肉實(shí)施內(nèi)窺鏡標(biāo)記和止血。本裝置不適用于修補(bǔ)上消化道穿孔。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
變更情況
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