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400-901-5099
全部商品分類
自體血液回收機(jī)Autologous Blood Recovery System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183102464
注冊(cè)人名稱
Haemonetics Corporation
注冊(cè)人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184,USA
生產(chǎn)地址
202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai Penang, Malaysia
代理人名稱
唯美（上海）管理有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室
產(chǎn)品名稱
自體血液回收機(jī)Autologous Blood Recovery System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CSE-E-XX
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由離心機(jī)系統(tǒng)、泵、空氣探測(cè)器、廢液管路傳感器、閥門模塊、儲(chǔ)血罐稱重裝置、儀器護(hù)蓋、觸摸屏、推車組件組成，配合一次性使用分離器（型號(hào)CSE-P-70，CSE-P-225，CSE-SQ-1000，CSE-B-1000）及儲(chǔ)血罐（型號(hào)205）使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于回收術(shù)中或術(shù)后傷口流出的血液，通過離心裝置和洗滌程序處理血液，將處理過的紅細(xì)胞產(chǎn)品泵入回輸袋，由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員按照醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)流程回輸患者?！靶g(shù)前分離方案”用于分離術(shù)前自體富血小板血漿產(chǎn)品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3454058號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3454058號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
變更情況
/
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