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全部商品分類
光固化復(fù)合樹脂F(xiàn)iltekTM Z350 XT Universal Restorative
注冊證編號
國械注進(jìn)20153170485
注冊人名稱
美國口腔護(hù)理修復(fù)產(chǎn)品公司3M ESPE Dental Products
注冊人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生產(chǎn)地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名稱
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路858號1幢A部位
產(chǎn)品名稱
光固化復(fù)合樹脂F(xiàn)iltekTM Z350 XT Universal Restorative
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本品主要由硅烷化陶瓷、硅烷化氧化鋯氧化硅、二甲基丙烯酸酯、雙酚A二縮水甘油醚二甲基丙烯酸酯、乙氧化雙酚A二甲基丙烯酸聚雙酯組成。
適用范圍
本品用于前后牙的直接或間接的修復(fù),包括:直接前牙和后牙修復(fù)(包括咬合面),樁核成形術(shù),夾板固定方法,間接修復(fù)包括嵌體、高嵌體和貼面。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153630485
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153630485
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-10
有效期至
2023-10-09
變更情況
“注冊人名稱:美國口腔護(hù)理修復(fù)產(chǎn)品公司 3M ESPE Dental Products”變更為“注冊人名稱:3M美國口腔護(hù)理修復(fù)產(chǎn)品公司 3M ESPE Dental Products”。
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