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全部商品分類
足踝鎖定內(nèi)固定系統(tǒng)-螺釘Foot Plating System-Screws
注冊證編號
國械注進(jìn)20183461656
注冊人名稱
OsteoMed
注冊人住所
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
生產(chǎn)地址
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
代理人名稱
斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市豐臺區(qū)汽車博物館東路1號院4號樓北座905
產(chǎn)品名稱
足踝鎖定內(nèi)固定系統(tǒng)-螺釘Foot Plating System-Screws
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括鎖定螺釘和標(biāo)準(zhǔn)螺釘。由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4ELI鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽極氧化著色,非滅菌包裝。
適用范圍
該螺釘與同一企業(yè)鎖定接骨板配合,預(yù)期用于創(chuàng)傷治療、一般手術(shù)和重建,適用于足、踝部器械規(guī)格所適用的骨骼。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-01
有效期至
2023-01-31
變更情況
“注冊人名稱:OsteoMed ”變更為“注冊人名稱:OsteoMed 奧特麥德醫(yī)療器械有限公司”。
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