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400-901-5099
全部商品分類
機(jī)械碎石/取石輔件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162222262
注冊(cè)人名稱
Wilson-Cook Medical Incorporated
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
代理人名稱
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
庫(kù)克中國(guó)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
產(chǎn)品名稱
機(jī)械碎石/取石輔件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
SLC-2、 SLH-1、TTCL-1、TTCL--10
結(jié)構(gòu)及組成
機(jī)械碎石/取石輔件由外鞘管、碎石手柄、沖洗延長(zhǎng)管、接頭組成。制造材料：SLC外鞘管：304不銹鋼；TTCL外鞘管：帶聚烯烴涂層的304不銹鋼；外鞘管接頭：C23000鍍鎳黃銅；碎石手柄：鋁；沖洗延長(zhǎng)管：聚氯乙烯；延長(zhǎng)管接頭：聚碳酸酯。該產(chǎn)品非無(wú)菌狀態(tài)供應(yīng)，可重復(fù)使用，產(chǎn)品有效期3年。
適用范圍
該器械用于其他內(nèi)鏡取石方法失敗的情況下進(jìn)行機(jī)械性膽道碎石。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
變更情況
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