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全部商品分類
多項化學定標液
注冊證編號
國械注進20162400242
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
多項化學定標液
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10 × 0.85g/瓶
結構及組成
凍干人血清。
適用范圍
本產(chǎn)品用于對乳酸、脂肪酶和總鐵結合力（TIBC）測定項目的校準。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
本產(chǎn)品還單獨提交了許可事項變更,具體變更情況如下:原批準注冊的內容:說明書文字的修改文字修改請見說明書對比表生產(chǎn)地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK【適用儀器】ADVIA?全自動生化分析儀:ADVIA?1200, ADVIA?1650/1800, ADVIA?2400變更申請的內容:說明書文字的修改文字修改請見說明書對比表生產(chǎn)地址:Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT
附件
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其他內容
本產(chǎn)品還單獨提交了許可事項變更,具體變更情況如下:原批準注冊的內容:說明書文字的修改文字修改請見說明書對比表生產(chǎn)地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK【適用儀器】ADVIA?全自動生化分析儀:ADVIA?1200, ADVIA?1650/1800, ADVIA?2400變更申請的內容:說明書文字的修改文字修改請見說明書對比表生產(chǎn)地址:Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-01-25
有效期至
2020-01-24
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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