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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Astral Color Contact Lens
注冊證編號
國械注許20163220091
注冊人名稱
昕琦科技股份有限公司
注冊人住所
新竹市東區(qū)立功里光復(fù)路二段二巷43號、45號1樓
生產(chǎn)地址
新竹市東區(qū)立功里光復(fù)路二段二巷43號、45號1樓
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Astral Color Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
38CRM2
結(jié)構(gòu)及組成
日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料主要由甲 基丙烯酸羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，著藍(lán) 、紅、棕、綠、紫、灰、黑色，采用聚丙烯盒包裝。各參 數(shù)范圍及標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系 數(shù)：6.75×10-11（cm2/s）[mlO2/(ml·hPa)]，-3D透氧 量：5.6×10-9（cm/s）[mlO2/(ml·hPa)]，后頂焦度范 圍：0.00D～-10.00D，光透過率≥92%，總直徑13.80mm～ 14.40mm,基弧半徑8.40mm～9.00mm，中心厚度0
適用范圍
該產(chǎn)品為日戴型鏡片，采用光學(xué)成像原理，適用于矯正患者近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-11-03
有效期至
2021-11-02
變更情況
2018-09-07 “代理人名稱：北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室 ”變更為“代理人名稱：昕琦隱形眼鏡(上海)有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7755號505室”。
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