國(guó)械注許20163220085

優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司

新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號(hào)

新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號(hào)

上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司

上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)A棟（一號(hào)樓）二樓03單元

軟性親水接觸鏡“UNICON” Barbie Dual Color Soft Contact Lens

第三類

芭比

彩色日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯 酸羥乙酯（雙羥乙基異丁烯）、甲基丙烯酸、二甲基丙烯 酸乙二醇酯加起始劑、引發(fā)劑及著色劑聚合而成。按顏色 分為紫、綠、藍(lán)、灰、褐色鏡片。聚丙烯杯包裝。各參數(shù) 標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率：1.434，透氧系數(shù)： 7.13×10-11cm2/s[ml O2/（ml ?hPa）],-3D鏡片透氧量 ：9.75×10-9cm/s[mlO2/（ml ?hPa）]，后頂焦度范圍： 0.00D～-9.00D，光透過率≥89%。推薦更換周期半年。產(chǎn) 品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌

該產(chǎn)品為日戴型鏡片，用于無禁忌癥患者矯正近視。

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該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：“優(yōu)你康”芭比雙彩彩色軟性隱形眼鏡。2017年1月6日同意更正注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年9月30日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

產(chǎn)品技術(shù)要求

該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：“優(yōu)你康”芭比雙彩彩色軟性隱形眼鏡。2017年1月6日同意更正注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年9月30日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

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2016-09-30

2021-09-29

2018-10-08 “注冊(cè)人住所：新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：新竹縣寶山鄉(xiāng)新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)工業(yè)東九路16號(hào)”。