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全部商品分類
囊胚玻璃化冷凍液套裝COOK Sydney IVF Blastocyst Vitrification Kit
注冊證編號
國械注進20173545266
注冊人名稱
William A. Cook Australia,Pty.Ltd.
注冊人住所
95 Brandl Street,Eight Mile Plains Queensland 4113 Australia
生產(chǎn)地址
1300S.Patterson Drive,Bloomington, IN47403,USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
囊胚玻璃化冷凍液套裝COOK Sydney IVF Blastocyst Vitrification Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
K-SIBV-5000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無菌液體，含有四種應(yīng)用于囊胚期胚胎玻璃化冷凍的體外輔助生殖用液：K-SIBV-SOL1，K-SIBV-SOL2，K-SIBV-SOL3，K-SIBV-SOL4，需一起配合使用。SOL1、SOL2、SOL3組成成分包括：氯化鈉、氯化鉀、硫酸鎂、磷酸二氫鉀、、丙酮酸鈉、乳酸鈣、葡萄糖、硫酸慶大霉素、甘氨酸、?；撬?、HEPES、碳酸氫鈉、丙氨酰谷氨酰胺、人血清白蛋白、EDTA、非必需氨基酸、D-泛酸鈣、乙二醇（SOL2、SOL3含有此成分），海藻糖（僅SOL3含有此成分）、高純水。SOL4成分為DMSO
適用范圍
適用于體外輔助生殖技術(shù)中囊胚的玻璃化冷凍，此冷凍套裝被設(shè)計與囊胚玻璃化解凍液套裝（型號規(guī)格為K-SIBW-5000）配合使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
變更情況
2018-09-05 “注冊人名稱：William A. Cook Australia, Pty. Ltd.”變更為“注冊人名稱：William A. Cook Australia, Pty. Ltd. 庫克澳大利亞有限公司”。
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