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全部商品分類
膽道擴(kuò)張導(dǎo)管 Biliary Dilation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152661371
注冊(cè)人名稱
Wilson-Cook Medical Inc.
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名稱
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
膽道擴(kuò)張導(dǎo)管 Biliary Dilation Catheter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5, T7.0-35-200-SC, T7.0-35-200-VAD4.5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由擴(kuò)張導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。擴(kuò)張導(dǎo)管的材料為聚四氟乙烯, 導(dǎo)管頭端帶有鉭標(biāo)記環(huán)。環(huán)氧乙烷滅菌, 一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在熒光屏監(jiān)視下, 沿導(dǎo)絲經(jīng)口腔或鼻腔插入膽道, 進(jìn)行膽道狹窄的擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-27
有效期至
2020-04-26
變更情況
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