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全部商品分類
球囊充盈注射器 Dilation Inflation Syringe
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152150690
注冊(cè)人名稱
Wilson-Cook Medical, Inc.
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名稱
庫克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
球囊充盈注射器 Dilation Inflation Syringe
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DS-60CC-S
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由注射器、壓力表、連接管、接頭和三通接頭組成。注射器由聚丙烯制成，膠塞由天然橡膠制成，接頭由聚碳酸酯制成。注射器容積60mL；壓力表量程為0-14atm，測(cè)量范圍的30%-50%部分的基本誤差±4.0%，30%以下測(cè)量部分的基本誤差±3.0%。非無菌包裝，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在實(shí)施胃腸道球囊擴(kuò)張時(shí)充盈和縮癟Cook球囊擴(kuò)張器系列，并監(jiān)測(cè)壓力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
變更情況
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