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全部商品分類
恥骨后經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器Gynecare TVT EXACT Continence System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183182496
注冊(cè)人名稱
愛(ài)惜康有限公司Ethicon SARL
注冊(cè)人住所
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生產(chǎn)地址
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
恥骨后經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器Gynecare TVT EXACT Continence System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
TVTRL
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由植入物組件和導(dǎo)引桿組成。植入物組件包括網(wǎng)片、網(wǎng)片外鞘及穿刺套管；導(dǎo)引桿由導(dǎo)針和手柄構(gòu)成。網(wǎng)片尺寸為1.1cm×45cm，由拉伸的聚丙烯纖維編織而成，制造材料為不可吸收的普理靈（PROLENE）聚丙烯（經(jīng)酞青藍(lán)染色）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品可作為一種尿道下懸吊帶治療尿道運(yùn)動(dòng)過(guò)度和/或括約肌功能障礙引起的女性壓力性尿失禁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463244號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463244號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
變更情況
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