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400-901-5099
全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體組件Knee Joint Prostheses Component
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143464989
注冊(cè)人名稱
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體組件Knee Joint Prostheses Component
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鉭金屬制成的多孔鉭材料（Trabecular Metal）制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于因膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重退變、創(chuàng)傷或者其他疾病而進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換的患者。當(dāng)與NexGen全膝關(guān)節(jié)解決方案—旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（RHK）配合使用時(shí)，該產(chǎn)品作為骨水泥型假體使用；當(dāng)與NexGen全膝關(guān)節(jié)解決方案—Legacy髁限制性膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（LCCK）配合使用時(shí)，該產(chǎn)品可作為骨水泥型假體使用，或者作為非骨水泥假體使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
變更情況
“代理人住所：中國(guó)上海市外高橋保稅區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”。
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