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全部商品分類
酵母菌鑒定試劑盒（比色法）API Candida
注冊證編號
國械注進(jìn)20162400001
注冊人名稱
生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, sa
注冊人住所
376，Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE
生產(chǎn)地址
3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位
產(chǎn)品名稱
酵母菌鑒定試劑盒（比色法）API Candida
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑條、0.85%氯化鈉培養(yǎng)基、培養(yǎng)盒，試劑盒中還包含結(jié)果報告單。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于對來源于人體樣本的酵母菌進(jìn)行鑒定。臨床常見樣本來源有泌尿生殖道標(biāo)本、呼吸道標(biāo)本、血。該系統(tǒng)能鑒定的酵母菌名單列于說明書后的鑒定表中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8°C儲存，有效期為12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
變更情況
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