國(guó)械注許20163220075

(臺(tái)灣)昕琦科技股份有限公司

臺(tái)灣新竹市東區(qū)立功里光復(fù)路二段二巷43號(hào)45號(hào)1樓

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北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈905室

軟性親水接觸鏡EZvue Disposable Color Contact Lens

第三類

無(wú)

日戴性親水接觸鏡，鏡片材料主要由甲基 丙烯酸羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，著藍(lán)、 棕、綠、紫、灰、黑色，采用鋁箔蓋塑料盒包裝。各參數(shù) 標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系數(shù)： 6.75×10-11（cm2/s）[mlO2/(ml?hPa)],-3D透氧量： 7.5×10-9（cm/s）[mlO2/(ml?hPa)]，后頂焦度范圍： 0.00D～-10.00D，可見(jiàn)光透過(guò)率≥92%。推薦更換周期三 個(gè)月。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。

采用光學(xué)成像原理，用于矯正近視。

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2017年1月25日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2016年9月1日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

產(chǎn)品技術(shù)要求

2017年1月25日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2016年9月1日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

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2016-09-01

2021-08-31

2018-09-07 “代理人名稱：北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈905室 ”變更為“代理人名稱：昕琦隱形眼鏡(上海)有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7755號(hào)505室”。