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全部商品分類
人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨柄“聯(lián)合”U2人工髖關(guān)節(jié)股骨柄
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20163460033
注冊(cè)人名稱
聯(lián)合骨科器材股份有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓
生產(chǎn)地址
中國(guó)臺(tái)灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓
代理人名稱
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨柄“聯(lián)合”U2人工髖關(guān)節(jié)股骨柄
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品基體部分由符合YY 0117.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，近端表面燒結(jié)涂層由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
變更情況
2018-08-20 “注冊(cè)人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：聯(lián)合骨科器材股份有限公司 聯(lián)合骨科器材股份有限公司”。
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