國(guó)械注進(jìn)20173405022

富士瑞必歐株式會(huì)社FUJIREBIO INC.

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甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Lumipulse? G AFP-N

第三類

233276（貨號(hào)）：3×14測(cè)試/盒

免疫反應(yīng)測(cè)試筒抗體結(jié)合粒子（溫度低于15℃時(shí)呈凝膠狀，使用時(shí)呈液態(tài)，250uｌ/免疫反應(yīng)測(cè)試筒）濃度為150ug/ml抗甲胎蛋白（AFP）單克隆抗體（鼠）結(jié)合的磁性微粒并含蛋白穩(wěn)定劑（牛和鼠）和化學(xué)穩(wěn)定劑的0.15M氯化鈉/三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。酶標(biāo)記抗體（液態(tài)，350uｌ/免疫反應(yīng)測(cè)試筒）濃度為0.1ug/ml堿性磷酸酶（ALP：小牛）標(biāo)記抗甲胎蛋白（AFP）單克隆抗體（鼠）并含蛋白穩(wěn)定劑（牛和小牛）和化學(xué)穩(wěn)定劑的0.1M氯化鈉/2-（N-嗎啉代）乙磺酸（MES）緩沖液。防

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清或血漿中的甲胎蛋白（AFP）濃度。

2～10℃下保存，避免冷凍，有效期生產(chǎn)后一年。

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)

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2017-01-11

2022-01-10

2017-12-26 生產(chǎn)地址由“日本東京都八王子市小宮町51番地（51, Komiya-cho, Hachioji-shi,Tokyo 192-0031, Japan)”變更為“生產(chǎn)地址1：日本東京都八王子市小宮町51番地（51, Komiya-cho,Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan) 生產(chǎn)地址2：日本神奈川縣相模原市中央?yún)^(qū)田名鹽田1丁目3番14號(hào)（1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku, Sagamihara-shi,Kanagawa, 252-