聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
果糖胺測定試劑盒（氧化酶法）Fructosamine Reagents(FRUC)
注冊證編號
國械注進20172405019
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
果糖胺測定試劑盒（氧化酶法）Fructosamine Reagents(FRUC)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
04862501（貨號）：2×100測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，蛋白酶-K，4-氨基安替比林，穩(wěn)定劑；試劑2：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，果糖氨基酸氧化酶，過氧化物（辣根），N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS），穩(wěn)定劑。（其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿中的糖化蛋白(果糖胺)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2～8℃條件下保存，有效期12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
變更情況
2018-10-08 注冊人申請增加適用機型“Atellica CH”，包裝規(guī)格由“04862501（貨號）：2×100 測試/盒”變更為“04862501（貨號）：2×100 測試/盒（ADVIA1650/1800、ADVIA2400和ADVIA ChemistryXPT）；11097637（貨號）：2×200測試/盒（AtellicaCH）?！保匀?生產(chǎn)企業(yè)名稱增加中文名稱“美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”，以及產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據(jù)變更
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：