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全部商品分類
射頻消融導(dǎo)管Ablation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163771862
注冊(cè)人名稱
Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注冊(cè)人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
射頻消融導(dǎo)管Ablation Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見產(chǎn)品技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
射頻消融導(dǎo)管由電極頭端、電極、導(dǎo)管主體和手柄組成。不同型號(hào)的導(dǎo)管其電極數(shù)、電極間距、彎型等不同，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
是為復(fù)雜的心臟傳導(dǎo)障礙進(jìn)行電描記錄，并傳遞射頻能量以達(dá)到治療目的而設(shè)計(jì)的。射頻消融導(dǎo)管用于治療房室結(jié)折返性心動(dòng)過速、旁路消融和以心律不齊造成房室傳導(dǎo)完全阻滯。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
變更情況
2018-07-30 “注冊(cè)人名稱:IrvineBiomedical, Inc. a St. Jude Medical Company；代理人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊(cè)人名稱:Irvine Biomedical, Inc. a St. JudeMedical Company 愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。
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