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全部商品分類
抗突變型瓜氨酸波形蛋白抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Anti-MCV
注冊證編號
國械注進20162401817
注冊人名稱
ORGENTEC Diagnostika GmbH
注冊人住所
Carl-Zeiss-Strasse 49，55129 Mainz，Germany
生產(chǎn)地址
Carl-Zeiss-Strasse 49，55129 Mainz，Germany
代理人名稱
天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
天津市新產(chǎn)業(yè)區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)二緯路6號F座3門601室
產(chǎn)品名稱
抗突變型瓜氨酸波形蛋白抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Anti-MCV
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板條、抗突變型瓜氨酸波形蛋白抗體質(zhì)控、抗突變型瓜氨酸波形蛋白自身IgG類抗體標(biāo)準(zhǔn)品、樣本緩沖液、酶結(jié)合物、3,3＇,5,5＇-四甲基聯(lián)苯胺底物溶液、反應(yīng)終止液、洗液。 （具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中的抗突變型瓜氨酸波形蛋白自身IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃條件下保存，有效期12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
變更情況
2018-09-05代理人住所由“天津市新產(chǎn)業(yè)區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)二緯路6號F座3門601室”變更為“濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座3門601室”；有效期變更，由“2~8℃條件下保存，有效期12個月”變更為“2～8℃條件下保存，有效期18個月”；生產(chǎn)地址變更，由“Carl-Zeiss-Stra?e 49，55129 Mainz，Germany”變更為“Carl-Zeiss-Stra?e 49-51，55129 Mainz，Germany”。 注冊人住所變更，由“Carl-Zeiss-S
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