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全部商品分類
椎體植入物 Pioneer Vertebral Spacer
注冊證編號
國械注進(jìn)20163462237
注冊人名稱
Pioneer Surgical Technology,Inc.
注冊人住所
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA
生產(chǎn)地址
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
捷通埃默高北京醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品名稱
椎體植入物 Pioneer Vertebral Spacer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，中置顯影材料由符合ASTM F560標(biāo)準(zhǔn)要求的純鉭制成。滅菌包裝。
適用范圍
與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合，適用于椎間融合或椎體置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
變更情況
/
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