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全部商品分類
傷口負壓引流系統(tǒng)及附件Vacuum Redon Type Wound Drainage System
注冊證編號
國械注進20183142493
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen, Germany
生產地址
Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary；Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產品名稱
傷口負壓引流系統(tǒng)及附件Vacuum Redon Type Wound Drainage System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
高負壓/中負壓傷口引流系統(tǒng)由真空瓶（魯爾接口、含負壓指示器）和連接管路（魯爾接口，含可變引流管接頭）組成，型號5522358不含連接管路。手動抽吸式傷口引流系統(tǒng)由手動抽吸式引流器、連接管路（含可變引流管接頭）、引流管和穿刺針組成，型號5524202由手動抽吸式引流器（魯爾接口）、連接管路（含可變引流管接頭）和引流袋（魯爾接口）組成。高負壓傷口引流系統(tǒng)的初始負壓范圍是-600～900mbar；中負壓傷口引流系統(tǒng)的初始負壓范圍是-400～-550mbar；手動抽吸式傷口引流系統(tǒng)的初始負壓（完全壓縮時）范圍是-
適用范圍
清除傷口和體腔中的血液或分泌物。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械注（進）2014第3662821號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械注（進）2014第3662821號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-07
有效期至
2023-11-06
變更情況
/
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