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全部商品分類
腕關(guān)節(jié)外固定架 Wristore Distal Radius Fracture Fixator
注冊證編號
國械注進20163460480
注冊人名稱
Zimmer Inc.
注冊人住所
345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
腕關(guān)節(jié)外固定架 Wristore Distal Radius Fracture Fixator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由Wristore腕關(guān)節(jié)固定架滅菌包、Wristore扳手、Wristore導(dǎo)針植入器/拔出器組成。滅菌包中包括導(dǎo)針、克氏針、扳手和導(dǎo)針植入器/拔出器及其它安裝附件(詳見型號規(guī)格列表)。導(dǎo)針、克氏針、扳手和導(dǎo)針植入器/拔出器選用ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼材料制造，其余部件為聚醚酰亞胺材料制造。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腕關(guān)節(jié)骨折外固定用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
變更情況
“注冊人名稱：Zimmer Inc.；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱：Zimmer Inc. 美國捷邁公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。
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