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400-901-5099
全部商品分類
三維標(biāo)測導(dǎo)管
注冊證編號
國械注進(jìn)20153771985
注冊人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
注冊人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路甲26號樓4層403-405
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
三維標(biāo)測導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包含三維標(biāo)測導(dǎo)管及其配用電纜線，均為一次性使用滅菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品規(guī)格型號及圖示見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對心臟結(jié)構(gòu)進(jìn)行電生理標(biāo)測（記錄或刺激）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)《高密度三維標(biāo)測導(dǎo)管》
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-18
有效期至
2020-06-17
變更情況
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：8 貨架有效期由“導(dǎo)管滅菌有效期一年，導(dǎo)管配用電纜線滅菌有效期一年 ”變更為“導(dǎo)管滅菌有效期18個(gè)月，導(dǎo)管配用電纜線滅菌有效期一年”。
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