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全部商品分類
卡馬西平校準品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators
注冊證編號
國械注進20182402383
注冊人名稱
雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH& Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
卡馬西平校準品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators
管理類別
第二類
型號規(guī)格
6 瓶(4.0 mL/瓶)
結構及組成
校準品A為正常人血清。校準品B-F為含有不同濃度卡馬西平的正常人血清。防腐劑:ProClin 950和疊氮鈉。
適用范圍
本校準品用于體外定量測定人血清或血漿中的卡馬西平時,對卡馬西平項目進行校準。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃儲存,有效期12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404486號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404486號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
變更情況
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