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全部商品分類
液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)附件Accessories of FMS Fluid Management System
注冊證編號
國械注進(jìn)20182040375
注冊人名稱
DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生產(chǎn)地址
45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA;Calle Hertz 1525-6, Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua 32470, Mexico
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)附件Accessories of FMS Fluid Management System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由刀頭和磨頭組成，刀頭和磨頭外部均連接套管使用。與人體接觸部分均由符合ASTM F 899標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼材料制成。內(nèi)外刀頭之間及內(nèi)磨頭與外部套管之間涂有油脂潤滑劑Turmotemp 油脂-Turmotemp 11/400 CL-OO。輻照滅菌包裝，無菌有效期5年。
適用范圍
用于關(guān)節(jié)鏡外科手術(shù)中與同企業(yè)同系列有源器械聯(lián)用，提供受控的骨骼和組織切割、去毛刺、刮屑、刨除和研磨。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6810。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6810。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-09
有效期至
2023-10-08
變更情況
/
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