聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
植入式給藥裝置及導(dǎo)管套件Drug Delivery Systems and Introducer sets
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20183140387
注冊人名稱
Baxter Healthcare SA
注冊人住所
8010 Zürich, SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
Via Solari 5, 33020 Amaro(UD), Italy
代理人名稱
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路155號(hào)C樓第六層C-1A部位
產(chǎn)品名稱
植入式給藥裝置及導(dǎo)管套件Drug Delivery Systems and Introducer sets
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SIN9023,SIN9024,SIN9124, SIN9026,SIN9027,SIN9127, SIN9029, SIN9032,SIN9031
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由植入式給藥裝置及配套專用Huber注射針、鈍頭針和穿刺套件組成。植入式給藥裝置由注射座和導(dǎo)管及導(dǎo)管連接器組成。穿刺套件由導(dǎo)管鞘/擴(kuò)張器,穿刺針,J型導(dǎo)絲和隧道針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
產(chǎn)品適合植入中心靜脈系統(tǒng)供中期和長期使用,以便反復(fù)輸注治療性溶液(如化療、抗生素、營養(yǎng)物質(zhì)、血液制品)以及采集血樣。因此,植入式輸注泵及導(dǎo)管套件尤其適用于那些正在接受長期治療的患者,他們在治療中需要反復(fù)接受連續(xù)輸注或推注。穿刺套件適用于將植入式輸注泵及導(dǎo)管套件經(jīng)皮導(dǎo)入血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
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