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全部商品分類
抑制素A質(zhì)控品Access INHIBIN A QC
注冊證編號
國械注進20182402406
注冊人名稱
貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
抑制素A質(zhì)控品Access INHIBIN A QC
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1(QC1):2.5mL/瓶×2瓶,水平2(QC2):2.5mL/瓶×2瓶,水平3(QC3):2.5mL/瓶×2瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
水平1(QC1):重組人抑制素A、牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì)、疊氮鈉以及ProClin300;水平2(QC2):重組人抑制素A、牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì)、疊氮鈉以及ProClin300;水平3(QC3):重組人抑制素A、牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì)、疊氮鈉以及ProClin300;質(zhì)控卡(QC值卡)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于抑制素A測定時的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存豎直存放,有效期為12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403711號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403711號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
變更情況
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