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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒 CD HORIZON Spinal System
注冊證編號
國械注進(jìn)20163460698
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒 CD HORIZON Spinal System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI合金材料制成。非滅菌包裝。
適用范圍
與CD HORIZON脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)中的其他組件配合,適用于胸腰骶椎(T1~S1)后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
變更情況
2018-10-09 “注冊人名稱:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力樞法模丹歷股份有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
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