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全部商品分類
一次性無菌手術(shù)刀片Zyoptix XP Disposable Blade
注冊證編號
國械注進(jìn)20182162378
注冊人名稱
Technolas Perfect Vision GmbH
注冊人住所
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
生產(chǎn)地址
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
代理人名稱
山東福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
代理人住所
山東省濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街888號
產(chǎn)品名稱
一次性無菌手術(shù)刀片Zyoptix XP Disposable Blade
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Zyoptix XP
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由刃部和夾持部分組成，刃部由符合YY/T0294.1中代號F的不銹鋼材料制造，夾持部分的材質(zhì)為聚碳酸酯。該產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線輻照滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品與角膜板層刀配合使用，適用于眼科激光視力矯正手術(shù)前切割角膜瓣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3242298號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3242298號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-19
有效期至
2023-09-18
變更情況
“代理人名稱:山東福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司；代理人住所:山東省濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街888號”變更為“代理人名稱:博士倫（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路358號第四層405部位”。
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