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全部商品分類
小兒氧合系統(tǒng)AFFINITY PIXIE Oxygenation System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183102418
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
生產(chǎn)地址
Medtronic Mexico S.de R.L. de CV, Avenida Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, MEXICO
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
小兒氧合系統(tǒng)AFFINITY PIXIE Oxygenation System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由帶熱交換器的氧合器、儲血器、管路及耗材組成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，帶有Balance涂層。耗材所包含的組件詳見附頁。
適用范圍
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3451854號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3451854號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-28
有效期至
2023-09-27
變更情況
“注冊人名稱：Medtronic Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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