聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
微導管Microcatheter
注冊證編號
國械注進20183032379
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
微導管Microcatheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MCS-2.5-NT-100-15-HP, MCS-2.5-NT-110-15-HP, MCS-2.5-NT-135-15-HP, MCS-2.5-NT-150-15-HP, MCS-2.8-NT-100-15-HP, MCS-2.8-NT-110-15-HP, MCS-2.8-NT-135-15-HP, MCS-2.8-NT-150-15-HP
結(jié)構(gòu)及組成
庫克公司生產(chǎn)的微導管由微導管、2個1毫升注射器、帶三通的連接管和Y接頭組成。微導管由尼龍、硅膠、Pebax、不銹鋼、聚四氟乙烯制成，表面涂覆親水涂層，帶有鉑銥合金不透射線標記；注射器由聚碳酸酯、ABS、硅膠及硅膠油制成；帶三通的連接管和Y接頭由高密度聚乙烯、聚碳酸酯、尼龍、聚氯乙烯、乙縮醛、縮醛樹脂和硅膠油制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用，貨架有效期3年。
適用范圍
微導管適用于對小血管或超選擇性解剖結(jié)構(gòu)進行診斷及介入操作，包括用于外周和冠脈血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3772812號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3772812號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-19
有效期至
2023-09-18
變更情況
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