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全部商品分類
蒼耳w13過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) ImmunoCAP Allergen w13, Cocklebur
注冊證編號
國械注進(jìn)20153403710
注冊人名稱
Phadia AB
注冊人住所
Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱
北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司
代理人住所
中國北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室
產(chǎn)品名稱
蒼耳w13過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) ImmunoCAP Allergen w13, Cocklebur
管理類別
第三類
型號規(guī)格
16人份/支
結(jié)構(gòu)及組成
抗原包被帽； 試劑盒中還包括筆狀容器筒。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的蒼耳w13過敏原特異性IgE抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
變更情況
2018-09-28 “注冊人名稱：Phadia AB；代理人名稱：北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司；代理人住所：中國北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室”變更為“注冊人名稱：Phadia AB/法迪亞公司；變更為：賽默飛世爾科技（中國）有限公司；代理人住所：中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號8幢”。
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