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全部商品分類
手術工具General Instruments
注冊證編號
國械注進20162104119
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
手術工具General Instruments
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品包括咬骨鉗、骨鑿。產(chǎn)品材料為硅樹脂以及ASTM F899的420A、630不銹鋼。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于骨科脊柱手術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
變更情況
2018-03-14 注冊證”結構及組成“由原描述變化為“該產(chǎn)品包括咬骨鉗、骨鑿、刮匙、環(huán)鋸、鉆頭和椎板剝離器。產(chǎn)品材料為硅樹脂以及符合ASTM F899標準規(guī)定的420A、630不銹鋼。鉆頭經(jīng)輻照滅菌（滅菌有效期見型號規(guī)格表），其余產(chǎn)品為非滅菌包裝”。2018-09-21 “注冊人名稱:Medtronic Sofamor DanekUSA, Inc.；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱:MedtronicSofamor Danek USA, Inc.美敦力樞
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