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全部商品分類
脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163460085
注冊(cè)人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見技術(shù)審評(píng)報(bào)告附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、橫連接、墊片和棒組成，采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金制成，表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱前路的固定,輔助脊柱的固定和穩(wěn)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
當(dāng)需要送達(dá)任何關(guān)于產(chǎn)品注冊(cè)的書面意見通知或注冊(cè)證書時(shí),請(qǐng)按照以下地址郵寄或按照以后號(hào)碼發(fā)送傳真:北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路9號(hào)世貿(mào)天階D座天階大廈22-23層郵編:100020電話:010-53227272/13699232162傳真:010-65872891
附件
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其他內(nèi)容
當(dāng)需要送達(dá)任何關(guān)于產(chǎn)品注冊(cè)的書面意見通知或注冊(cè)證書時(shí),請(qǐng)按照以下地址郵寄或按照以后號(hào)碼發(fā)送傳真:北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路9號(hào)世貿(mào)天階D座天階大廈22-23層郵編:100020電話:010-53227272/13699232162傳真:010-65872891
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-08
有效期至
2020-01-07
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“注冊(cè)人名稱：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力樞法模丹歷股份有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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