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全部商品分類
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(比色法)γ-Glutamyl Transferase (GGT) Reagent
注冊證編號
國械注進20182402396
注冊人名稱
貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(比色法)γ-Glutamyl Transferase (GGT) Reagent
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2×200測試/盒、2×400測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
γ-谷氨一酰對硝基苯胺、甘氨酰甘氨酸、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期14個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403274號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403274號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
變更情況
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