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全部商品分類
手術導航系統(tǒng)Clinical Navigation System
注冊證編號
國械注進20183012414
注冊人名稱
XION GmbH
注冊人住所
Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany
生產地址
Blucherstr.22/Aufg.3, 10961 Berlin, Germany; Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany
代理人名稱
艾克松有限公司杭州辦事處
代理人住所
杭州市西湖區(qū)靈溪北路21號合生國貿中心1幢5層A室
產品名稱
手術導航系統(tǒng)Clinical Navigation System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Matrix Polar
結構及組成
該產品由導航定位器械-探針(注冊筆、45°上彎探針、直探針)、定位反射球、反射球支架、指擰螺釘、患者頭部固定板、MATRIX POLAR 圖形工作站(NOVA ENT,軟件發(fā)布版本1.5)、MATRIX DS數據處理中心、3D定位跟蹤儀、定位跟蹤儀支架構成。
適用范圍
該產品用于耳鼻喉、顱底及口腔頷面外科手術的導航定位。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3541931號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3541931號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-28
有效期至
2023-09-27
變更情況
“代理人住所:杭州市西湖區(qū)靈溪北路21號合生國貿中心1幢5層A室”變更為“代理人住所:浙江省杭州市西湖區(qū)靈溪北路21號6幢10層A座”。
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