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400-901-5099
全部商品分類
股骨柄組件Bi-Metric Hip System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20173466492
注冊(cè)人名稱
Biomet Orthopedics
注冊(cè)人住所
P.O.Box587,56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581,USA
生產(chǎn)地址
P.O.Box587,56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581,USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
股骨柄組件Bi-Metric Hip System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品基底部分由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成；表面為符合ASTM F1580標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金涂層，或者表面為符合ASTM F1580標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金涂層加符合ISO13779-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的羥基磷灰石涂層組成的雙涂層。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
變更情況
2018-10-09 “注冊(cè)人名稱:Biomet Orthopedics；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位 ”變更為“注冊(cè)人名稱:Biomet Orthopedics 邦美骨科公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層 ”。
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