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全部商品分類(lèi)
25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 25OH Vitamin D Total ELISA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152400571
注冊(cè)人名稱
DIAsource ImmunoAssays S.A.
注冊(cè)人住所
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la Neuve, Belgium.
生產(chǎn)地址
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la Neuve, Belgium.
代理人名稱
北京諾維博美醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)中路甲7號(hào)18幢A528室
產(chǎn)品名稱
25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 25OH Vitamin D Total ELISA
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
96人份
結(jié)構(gòu)及組成
96孔板,校準(zhǔn)品(6瓶?jī)龈善?,質(zhì)控品(2瓶?jī)龈善?,孵育緩沖液,濃縮結(jié)合物,結(jié)合物緩沖液,濃縮辣根過(guò)氧化物酶溶液,洗液,TMB顯色液,終止液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。
適用范圍
用于體外定量測(cè)定人血清中的25-羥基維生素D(D2 和 D3 )的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
變更情況
2018-10-11 “注冊(cè)人名稱:DIAsource ImmunoAssays S.A.”變更為“注冊(cè)人名稱:DIAsource ImmunoAssays S.A.戴亞賽斯免疫診斷股份公司”。
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