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種植體手術(shù)用牙鉆 “美佳境”口內(nèi)牙鑽頭(未滅菌)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注許20162550020
注冊(cè)人名稱
臺(tái)灣美佳境股份有限公司
注冊(cè)人住所
新北市五股區(qū)五權(quán)六路41號(hào)(中文地址:新北市五股區(qū)五權(quán)六路41號(hào))
生產(chǎn)地址
新北市五股區(qū)五權(quán)六路41號(hào)(中文地址:新北市五股區(qū)五權(quán)六路41號(hào))
代理人名稱
北京邁瑞思商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京邁瑞思商貿(mào)有限公司(代理人住址:北京市東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號(hào)樓9層辦公903)
產(chǎn)品名稱
種植體手術(shù)用牙鉆 “美佳境”口內(nèi)牙鑽頭(未滅菌)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品,由先鋒鉆、擴(kuò)孔鉆、麻花鉆、成型鉆、導(dǎo)向鉆和成型助停鉆組成。產(chǎn)品為不銹鋼S42010材質(zhì)和鈦合金TC4材質(zhì)。
適用范圍
本產(chǎn)品用于種植體牙科手術(shù)中種植窩洞的制備。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
變更情況
“注冊(cè)人名稱:臺(tái)灣美佳境股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:臺(tái)灣美佳境股份有限公司 臺(tái)灣美佳境股份有限公司”。 ,“代理人名稱:北京邁瑞思商貿(mào)有限公司;代理人住所:北京市東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號(hào)樓9層辦公903”變更為“代理人名稱:士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路27號(hào)樓3層(03)301內(nèi)02、03單元”。
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