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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素質(zhì)控品IMMULITE Calcitonin Control Module
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402437
注冊(cè)人名稱
英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
降鈣素質(zhì)控品IMMULITE Calcitonin Control Module
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2×3 mL（復(fù)溶后）
結(jié)構(gòu)及組成
質(zhì)控1和2（LCLC1和LCLC2）：兩瓶凍干的含降鈣素的蛋白緩沖基質(zhì)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)降鈣素檢測項(xiàng)目的質(zhì)控。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403212號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403212號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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