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全部商品分類(lèi)
脂肪酶校準(zhǔn)品Lipase Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402395
注冊(cè)人名稱
美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
脂肪酶校準(zhǔn)品Lipase Calibrator
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
校準(zhǔn)品：2×3 mL
結(jié)構(gòu)及組成
脂肪酶校準(zhǔn)品（凍干）由純化人胰脂肪酶制備而成，含防腐劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本校準(zhǔn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的脂肪酶時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于2～8℃，有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403600號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403600號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
變更情況
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